Приложение на микрокристална целулоза във фармацевтиката
Микрокристалната целулоза (MCC), основният компонент е линеен полизахарид, свързан с -1,4-глюкозидни връзки, е свободно течаща естествена целулоза, хидролизирана до граничната степен на полимеризация (LODP) от разредена киселина. Много фини къси пръчковидни или прахообразни порести частици, съставени от бял кристален прах без мирис и вкус.
В общите растителни влакна микрокристалната целулоза представлява около 70 процента, а останалите 30 процента са аморфни. С оглед на уникалната структура и свойства на микрокристалната целулоза, тя се използва широко като дезинтегрант, стабилен емулгатор и т.н. в националните икономически сектори като медицина и здравеопазване, храни и напитки и лека химическа промишленост.
Тъй като целулозата съществува широко в природата, всяка година в света могат да се произвеждат стотици милиарди тонове богати на целулоза остатъци от биомаса. Ако тези остатъци бъдат добре трансформирани и оползотворени, те ще бъдат богат ресурс. В Китай разширяването на производствения мащаб на дъбилната, ежедневната химия, медицината, храните и хлор-алкалната промишленост и подобряването на качеството на продуктите увеличават търсенето на микрокристална целулоза от година на година, така че микрокристалната целулоза има широки пазарни перспективи. В международен план микрокристалната целулоза е включена в FDA за оценка на индекса за безопасност на хранителни добавки (GRAS), одобрена като хранителна добавка в Европа и включена в „Ръководство за неактивни съставки“ на FDA и одобрена в Обединеното кралство за неинжекционни препарати.
Микрокристалната целулоза обикновено се използва като адсорбент, суспендиращ агент, разредител, дезинтегрант. Микрокристалната целулоза се използва широко във фармацевтичните препарати, използва се главно като разредител и свързващо вещество в перорални таблетки и капсули, не само за мокро гранулиране, но и за сухо директно пресоване. Има също известно смазване и разпадане, което е много полезно при приготвянето на таблетките.
Поради наличието на водородни връзки между молекулите на микрокристалната целулоза, водородните връзки се свързват при натиск, така че има висока степен на свиваемост и често се използва като свързващо вещество; след като пресованата таблетка срещне течност, влагата бързо навлиза в микрокристалната целулоза, съдържаща микрокристална целулоза. В таблетката от кристална целулоза водородната връзка се прекъсва веднага, така че може да се използва като дезинтегрант. Следователно, той е широко използван ексципиент в производството на таблетки, който може да подобри твърдостта на таблета. Например, при приготвянето на таблетки рифампицин, микрокристална целулоза и нишесте (масово съотношение 6,25:1) и различни суровини могат да бъдат смесени равномерно и директно компресирани и продуктът се разпада на мъгла в рамките на 1 минута. Освен това съдържанието остава непроменено в рамките на периода на валидност и стабилността на лекарството може да бъде добре подобрена. Друг пример, поради добавянето на микрокристална целулоза, скоростта на разтваряне на таблетките преднизон ацетат и берберин ацетат (берберин хидрохлорид) се повишава до повече от 80 процента. Няма нужда да преминавате през традиционния процес на гранулиране, когато използвате микрокристална целулоза като спомагателен материал за таблетиране. Например, при приготвянето на таблетките Kebiqing се добавя микрокристална целулоза, която решава сериозната лепкавост, причинена от лесното абсорбиране на влага на таблетките Kebiqing за мокро гранулиране. бърз феномен и се разпадат бързо.
Микрокристалната целулоза може също да се използва като агент за продължително освобождаване за фармацевтични продукти. Процесът на продължително освобождаване е навлизането на активното вещество в порестата структура на носителя. Активният материал се съдържа от междумолекулни водородни връзки и активният материал се фиксира след изсушаване. Когато активното вещество се освободи, поради набъбването, причинено от дифузията на вода в капилярната система на полимерния носител, връзката между носителя през основата и фиксираното активно вещество се разрушава и активното вещество се освобождава бавно.
Микрокристалната целулоза на прах може да образува стабилна дисперсионна система във вода и може да се смеси с лекарство, за да се направи кремообразна или суспендирана медицинска течност, и може да се използва и като капсула. Микрокристалната целулоза се желатинизира чрез енергично разбъркване във вода и може също да се използва за производство на пастообразни и суспензионни фармацевтични препарати.
