Голямо разнообразие от локални лекарства за кожата - Мупироцин маз

May 08, 2023

Причина за препоръката
1. Това е локално антибактериално средство, което е ефективно срещу микроорганизми, които причиняват повечето кожни инфекции.
2. Високо пазарно признание, принадлежност към извънборсови локални формулировки със съществуващи национални стандарти, високо пазарно търсене и потенциал за печалба.

Основна информация за проекта
Име на продукта: Мупироцин маз
Английско име: Mupirocin Ointment
Спецификация на продукта: 2 процента (15g/бр.)
Показания: Локалните антибактериални средства са ефективни срещу микроорганизми, които причиняват повечето кожни инфекции, като Staphylococcus aureus, включително метицилин-резистентни щамове, други стафилококи и стрептококи. Активен е и срещу грам-отрицателни бактерии като Escherichia coli и Haemophilus influenzae. Мупироцин маз се използва при кожни инфекции като пустулоза, фоликулит и фурункул.
Класификация на регистрацията на подготовката: 4 вида класификация на регистрацията
Употреба и дозировка: Възрастни (включително възрастни/чернодробно увреждане) и деца: 2-3 пъти на ден, до 10 дни, в зависимост от реакцията.
Метод на приложение: Локална администрация. Трябва да се приложи малко количество мупироцин маз, за да се покрие засегнатата област. Третираната зона може да бъде покрита с превръзка.
Не смесвайте с други формулировки, тъй като съществува риск от разреждане, което може да доведе до намаляване на антибактериалната активност и потенциална загуба на стабилност на мупироцин в мехлема.

Статут на регистрация на вътрешни и чуждестранни изследвания и разработки
Mupirocin е външна антибиотична формула с нова химическа структура, разработена от GlaxoSmithKline (сега GlaxoSmithKline) от Pseudomonas fluorescens в Обединеното кралство. Използва се за производството на антибактериално лекарство: мупироцин маз.
Антибактериалният спектър на мупироцин проявява отлична антибактериална активност срещу грам-положителни бактерии като Staphylococcus aureus (включително резистентен на метицилин Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae). От друга страна, Грам отрицателните бактерии имат антибактериална активност само срещу определени бактерии като Haemophilus influenzae и Neisseria gonorrhoeae.
В чужбина е одобрен за първи път в Обединеното кралство през 1988 г. и по-късно в страни като Австралия, Франция, Германия и Съединените щати.
В Азия, въз основа на резултатите от предклиничните проучвания и клиничните изпитвания, проведени в Европа и Америка, клиничните изпитвания започнаха през 1991 г. и беше потвърдено, че имат отлични ерадикационни ефекти и безопасност за MRSA през януари 1996 г. В Китай формулировките на мехлеми са били на пазара от началото на 21 век и в момента има 8 местни компании, регистрирани и продаващи мупироцин маз.

Предимства на проекта
1. Мупироцин маз е ефективен срещу микроорганизми, които причиняват повечето кожни инфекции, с нисък афинитет и дразнене на кожата. Широко приложим за широк кръг от хора, с минимални нежелани реакции, клинична успеваемост от 96 процента и степен на бактериално изчистване от 94 процента, като и двете надвишават ефикасността на вътрешната употреба на диклофенак или еритромицин. От 2017 г. крайните продажби на мопироцин маз в местните болници са надхвърлили 200 милиона юана годишно и продажбите се увеличават през последните години.
2. Към момента само три фирми са подали заявление за нова регистрация и копиране и към момента няма фирми, извършващи оценка на последователност, която се очаква да влезе в националния централизиран указател за обществени поръчки.
3. Обратният анализ на референтната формулировка и лабораторното изпитване на самостоятелно приготвената рецепта са завършени и in vitro освобождаването на референтната и самостоятелно приготвената формулировки е последователно. Предстои да започне пилотно производство.